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11 enero 2017
Cambios en Paraguay

En el siguiente enlace podrán encontrar el Decreto MSPyBS N° 6474/2016 POR EL CUAL SE REGLAMENTA EL ARTÍCULO 39 DE LA LEY 1119/97 "DE PRODUCTOS PARA LA SALUD Y OTROS" Y SE ESTABLECEN NORMAS PARA LA OBTENCIÓN Y RENOVACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO Y PARA LA HABILITACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE EMPRESAS FABRICANTES, FRACCIONADORAS, EXPORTADORAS, REPRESENTANTES O IMPORTADORAS DE PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES Y SE ABROGA EL DECRETO N° 2881 DEL 30 DE DICIEMBRE DEL 2014” emitido en fecha 13 de Diciembre del corriente.

Cabe resaltar que el mismo cuenta con varios cambios positivos, fruto del arduo trabajo realizado desde CAEDHPA, la Cámara Paraguaya de Productos Domisanitarios, Higiene Personal y Afines,  a través de su Comisión Técnica.

A continuación, pasamos a detallar los cambios más representativos:
- Al Glosario de Términos se incluyeron las definiciones de los ítems citados a continuación:

  • Contrato
  • Edición Limitada o especial
  • Materia Prima
  • Mercadotecnia especifica
  • Producto a Granel
  • Tercerización
  • Titular del producto

-Ya NO figura como requisito el Control de calidad del producto por laboratorio oficial

Esto es un gran logro, considerando que Paraguay era el único país que solicitaba la presentación de muestras del producto y el análisis de laboratorio del mismo, para iniciar los trámites del registro sanitario.

-Otro logro muy importante es que a través del nuevo Decreto, se toma como válido la presentación del Control de calidad del producto expedido por el Fabricante o por el Titular del producto según corresponda, esto; teniendo en cuenta que con el Decreto anterior solo se aceptaba el Control de calidad del producto expedido por el Fabricante.

-A las empresas importadoras, se les extiende el plazo a 60 (sesenta) días corridos para presentar los documentos requeridos durante la evaluación del expediente, anteriormente eran 30 (treinta) días, ahora se contempló que la emisión del documento puede demorar en origen.

- A la vez, ponemos a conocimiento que en el nuevo Decreto se incluyó un Capítulo que habla específicamente sobre las Ediciones Limitadas.

El Decreto N° 6474/2016 entrará en vigencia a partir del 13/01/2017.
Fuente: CAEDHPA






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